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彩神官网关于医疗器械抽查检验信息的▓通告(2020年第4期,总第68期)
发布时间:2020-03-23 12:40:37 来源:本网 浏览次数:0 【字体: 打印

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通   告

2020年 第26号

  为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对一次性使用产包、单极手术附件、水门汀类产品、植入材料、介入器材等相关产品进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下:

  本次专项监督抽检共抽检样品220批次,涉及我省21个地市,32家生产企业(进口总代理单位),26家经营企业,133家医疗机构以及,41家省外生产企业(进口总代理单位)。依据医疗器械现行的▓国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求,对所抽样品进行了检验。经检验,有8批次样品被检验项目不符合标准要求(见附表)。

  对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,我局已组织各负责处置的▓部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处,督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改,对已上市的▓不合格产品采取相应的▓召回纠正措施,确保产品的▓质量安全有效。要求相关部门按照有关规定将本次专项监督抽检的▓不合格产品及相关企业的▓处理情况及时向社会公布。

  特此通告。

  附表:

  广东省医疗器械专项监督抽检不合格产品详细信息表.doc

  广东省医疗器械专项监督抽检合格产品详细信息表.doc

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2020年3月20日 


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