当前位置:首页 > 政务公开 > 工作文件
彩神官网关于实行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的▓通告
发布时间:2019-12-12 14:59:51 来源:本网 浏览次数:0 【字体: 打印

彩神官网

通   告

2019年 第107号

  为贯彻落实新修订《中华人民共和国药品管理法》以及彩神官网《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的▓公告》(2019年第103号)工作要求,现将落实新修订《药品管理法》有关事项的▓具体要求通告如下:

  一、自2019年12月1日起,在我省药品上市许可持有人试点工作期间获准成为药品上市许可持有人的▓,其权属不变,其它持有药品批准文号的▓生产企业直接成为药品上市许可持有人。

  二、自2019年12月1日起,我局不再受理药品上市许可持有人试点的▓补充申请;需变更受托药品生产企业的▓,由药品上市许可持有人向彩神官网提出药品注册补充申请。

  三、自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理药品生产企业GMP认证申请和药品经营企业(含批发、零售连锁总部、零售企业)GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日前受理的▓GMP、GSP认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关标准和程序继续办理,不再发放药品GMP、GSP证书,需将现场检查结果通知企业(检查结果通知模板详见附件);检查结果不符合要求的▓,按照规定依法予以处理。

  四、本公告实行期间,国家出台相关新政策新规定的▓,按照国家相关规定实行。

  附件:

  附件1 彩神官网药品 GMP认证检查结果通知.doc

  附件2 彩神官网药品GSP认证检查结果通知.doc

彩神官网

2019年12月11日 


附件:
分享文章到
返回顶部打印页面关闭本页
扫一扫在手机打开当前页
【www.cszld.net/】 彩神网- 欢迎访问「彩神官网」
XML 地图 | Sitemap 地图