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彩神官网关于责令深圳市斯玛仪器有限企业停产整改的▓通知
发布时间:2020-02-18 16:59:10 来源:本网 浏览次数:0 【字体: 打印

  粤药监械业〔2020〕57号

深圳市斯玛仪器有限企业:

  彩神官网于2019年10月组织对你企业进行了飞行检查,发现你企业生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。根据《国家药监局关于深圳市斯玛仪器有限企业停产整改的▓通告》(2020年第8号),现责令你企业针对发现的▓问题停产整改,并组织评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的▓,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的▓规定召回相关产品。

  监督停产整改、跟踪检查工作由深圳市市场监督管理局负责。你企业完成全部项目整改后,分别向彩神官网和深圳市市场监督管理局书面报告整改情况,需要恢复生产的▓,应向彩神官网提出恢复生产申请,经彩神官网跟踪复查合格后方可恢复生产。

  特此通知。

  彩神官网

2020年2月15日 


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