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医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开
发布时间:2019-12-30 15:34:35 来源:彩神官网 浏览次数:0 【字体: 打印

  12月27日,医疗器械生产监管信息平台(以下简称“监管平台”)工作推进会在京召开。会议旨在推进医疗器械生产监管信息平台建设,解决系统使用和对接中存在的▓问题,进一步提升监管信息化水平,创新医疗器械监管手段,探索医疗器械“智慧监管”。
  研讨会上,国家局信息中心负责同志先容了建设背景、内容、项目进展和功能特点等基本情况;系统建设单位负责人讲解并现场演示了系统操作;试用平台的▓部分省级药监局和后续准备对接的▓部分省级药监局信息部门的▓有关人员围绕监管平台运行和使用进行了讨论和交流。
  医疗器械生产监管信息平台以整合医疗器械全生命周期、生产企业相关数据为基础,着力提升各类检查业务信息化水平,实现对检查人员全方位管理。该平台已在21个省级药监局试运行,并已通过了最终验收,相关建设工作按计划稳步推进,即将正式运行。
  发挥信息化优势提升监管能力是□□监管工作的▓现实需要。对做好监管信息化工作,国家局器械监管司负责人指出,建设监管平台旨在打破数据孤岛、构建电子监管档案,实现不同维度和不同层级基础信息以及监管信息的▓互通互联、共享。各省药监部门要采取有效措施大力推进医疗器械生产监管平台的▓使用和对接,推送监管数据要及时、准确、完整,实现平台的▓良好运行,为监管工作提供技术支撑;要结合医疗器械注册人制度试点工作,研究智慧监管的▓新手段新方法,鼓励各省药监部门结合本地监管实际,在医疗器械“智慧监管”领域不断探索;要强化横向纵向的▓互联互通,打造全国医疗器械监管“一盘棋”,充分运用信息化手段,强化沟通协作,落实监管责任,杜绝监管盲区,消除安全风险。
  国家局器械监管司、中检院、评价中心、核查中心、信息中心,以及部分省(区、市)药监局负责医疗器械监管和信息化监管工作的▓同志参加了会议。

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