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【文匯網】粵應急產品註冊許可零收費 國產心電設備3000台馳援抗疫一線
发布时间:2020-03-23 09:40:56 来源:其他 浏览次数:0 【字体: 打印

  【文匯網訊】(香港文匯網記者 方俊明)記者24日廣東省藥品監管局獲悉,該局新出台支撑藥品醫療器械化妝品企業復工復產「十條政策」,應急產品註冊許可零收費,對疫情防控用藥品醫療器械開啟應急快速檢驗檢測通道。而由廣東工業大學智能信息處理技術團隊與深圳理邦精密儀器企业合作創新研發的▓3000台心電醫療設備及配套網絡系統馳援抗疫一線,可在隔離區外高效運轉的▓心電網絡,為一線醫護人員築起「心電觀測防疫牆」。

  廣東省藥品監管局表示,「十條政策」從實施快審快批快檢、減免註冊收費等方面支撑和推動受疫情影響的▓各類企業復工復產,執行期暫為自發佈之日起三個月。其中,對疫情期間納入廣東省防控新冠肺炎疫情所需藥品、醫療器械應急審批程序的▓藥品、醫療器械產品,免徵註冊費。

  心電網絡提供24小時線上服務

  同時,對疫情防控用藥品醫療器械開啟應急快速檢驗檢測通道,收樣前24小時主動對接,收樣後24小時內啟動檢驗檢測,並及時出具檢測報告(微生物限度和無菌檢查等需要時間確認結果除外)。此外,還包括實施附條件應急審批備案、簡化註冊抽樣流程、優化許可延續檢查以及實施檢查員就近配置等。

  「目前已為火神山醫院、雷神山醫院、武漢各方艙醫院及全國各地輸送了自主研製的▓逾3000台心電設備。」廣東工業大學教授謝勝利表示,包括18導聯心電圖機等新型設備獲得廣東省科學技術一等獎。「這種心電圖機對集中隔離發熱病人治療時,可在隔離區外進行心率恰酢蹰況觀測,不僅有效降低醫護人員頻繁到病床診斷交叉感染的▓風險,而且新研發的▓複雜心電特徵信號精準提取技術,亦為搶救患者爭取更多救治時間」。此外,心電網絡提供的▓24小時線上服務,也能全天候為醫生提供技術支撑。

  責任編輯:喬一


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