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关注一次性导尿管球囊破裂的▓风险
发布时间:2019-12-12 16:40:38 来源:彩神官网 浏览次数:0 【字体: 打印

  导尿管是□□一种用于尿液引流、膀胱冲洗等操作的▓医疗器械,其材质为天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯(PVC)等,型号主要有单腔、双腔和三腔,临床应用非常广泛。
  自2019年1月1日至2019年5月30日,国家药品不良反应监测中心共收到导尿管有关的▓可疑不良事件报告658份,其中,使用过程中发生球囊破裂的▓报告318份,占48.3%。经调查,发生球囊破裂的▓导尿管主要为乳胶材质。该材质导尿管发生球囊破裂的▓主要原因是□□未按说明书要求使用了石油基质润滑剂。球囊破裂的▓主要伤害以需要二次置管、影响术后恢复、疼痛、尿潴留、尿道出血为主;也有部分病例球囊残片残留体内,甚至可能造成患者膀胱功能永久性损伤。在部分尿道手术患者中,导尿管在术后恢复中起支撑作用,球囊破裂导致患者手术失败,带来二次手术风险。
  液体石蜡、凡士林等石油基质润滑剂对天然乳胶材质具有溶胀作用。导尿管球囊膨大以后形成薄壁结构,在石油基质润滑剂的▓作用下,破裂的▓风险增加。有相关文献证实,乳胶导尿管在使用石油基质润滑剂时,发生球囊破裂的▓风险明显增高。
  导尿管球囊是□□一次性导尿管的▓易损部位,为减少导尿管球囊破裂不良事件重复发生造成伤害的▓风险,提升用械安全,临床医护人员应根据一次性导尿管的▓结构和材质,正确选择润滑剂;天然乳胶材质的▓球囊导尿管,推荐使用水溶性润滑剂,应尽量避免使用石油基质润滑剂,如液体石蜡、凡士林等。导尿管生产企业应当进一步完善产品说明书和标签中的▓风险提示信息,重视润滑剂使用相关培训和技术引导,提高该类产品临床使用的▓安全性和有效性。

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